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2月27日-28日該國客戶委派質量檢查官對道恩藥業的口服固體（Oral Solid Dosage，簡稱OSD）車間進行了GMP審計，旨在對道恩藥業OSD的質量管理體系和生產管理體系進行深入審查，以確認其對美國FDA標準的符合程度。在審計期間，檢察官對道恩的軟件系統、硬件系統和人員綜合素質給予高度評價，同時也依照FDA標準及其豐富的FDA認證經驗對文件體系中存在的不足給出建設性意見和針對性指導。   外貿部 賈玉臣